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　　突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的制定;突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè)、預(yù)警機(jī)制;突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急儲(chǔ)備制度;急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

　　四、報(bào)告與信息發(fā)布

　　(一)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告制度

　　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報(bào)告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報(bào)告系統(tǒng)。(突發(fā)事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有需要報(bào)告的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)在2小時(shí)內(nèi)向本級(jí)人民政府報(bào)告，并同時(shí)向上級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;縣級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府或者上一級(jí)人民政府報(bào)告;設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報(bào)告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)在接到報(bào)告1小時(shí)內(nèi)，向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報(bào)告;國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門在接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)立即向國(guó)務(wù)院報(bào)告。)

　　(二)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

　　國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時(shí)，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會(huì)發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。

　　五、應(yīng)急處理

　　政府對(duì)突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的應(yīng)急處理職責(zé);突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)急處理職責(zé);公安機(jī)關(guān)的強(qiáng)制執(zhí)行職責(zé);其他政府部門的職責(zé)。

　　六、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責(zé)任

　　行政法律責(zé)任;刑事法律責(zé)任

　　第四節(jié) 藥品管理法律制度

　　一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理

　　(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑技術(shù)工作人員的規(guī)定

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的規(guī)定

　　二、相關(guān)法律責(zé)任

　　(一)行政責(zé)任

　　對(duì)于違反藥品管理法律法規(guī)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以處以警告、罰款、沒收藥品和違法所得、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷許可證等行政處罰。

　　(二)民事責(zé)任

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反法律規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

　　(三)刑事責(zé)任　生產(chǎn)、銷售假藥罪;生產(chǎn)、銷售劣藥罪;非法提供麻醉藥品、精神藥品罪;受賄罪;瀆職罪。

　　第五節(jié) 醫(yī)療事故處理法律制度

　　一、醫(yī)療事故的概念與分級(jí)

　　(一)概念

　　醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

　　(二)分級(jí)

　　根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

　　二、醫(yī)療事故的構(gòu)成要件與排除

　　(一)醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

　　1.醫(yī)療事故的主體是合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員;

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反了醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī);

　　3.醫(yī)療事故的直接行為人在診療護(hù)理中存在主觀過失;

　　4.患者存在人身損害后果;

　　5.醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系。

　　(二)不屬于醫(yī)療事故的情況

　　1.在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;

　　2.在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;

　　3.在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;

　　4.無過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的;

　　5.因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;

　　6.因不可抗力造成不良后果的。

　　三、醫(yī)療事故技術(shù)鑒定

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（責(zé)任編輯：李明）